国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗计划
2022-08-10

国家卫生康健委和国家中医药局9日印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗计划的通知》(以下简称《通知》)指出,凭证国家药监局附条件批准阿兹夫定片增添治疗新型冠状病毒肺炎顺应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗计划,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗计划(第九版)》。

《通知》指出,阿兹夫定片用于治疗通俗型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,每次5mg,逐日1次,疗程至多不凌驾14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功效损伤患者慎用。

《通知》强调,使用该药品前应详细阅读国家药监局批准的《阿兹夫定片说明书》,凭听说明书划定的顺应症、用法用量准确使用药品�;颊哂υ谝绞χ傅枷掠靡�。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情形,阻止有禁忌症的患者使用。各地要严酷凭证《药品不良反应报告和监测管理步伐》要求,做好不良反应监测和报告事情,确保用药清静。

资料显示,7月25日,国家药监局凭证《药品管理法》相关划定,凭证药品特殊审批程序,举行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增添治疗新冠病毒肺炎顺应症注册申请。该品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1熏染患者。此次为附条件批准新增顺应症,用于治疗通俗型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者�;颊哂υ谝绞χ傅枷卵峡岚此得魇橛靡�。

国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗计划

国家卫生康健委和国家中医药局9日印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗计划的通知》(以下简称《通知》)指出,凭证国家药监局附条件批准阿兹夫定片增添治疗新型冠状病毒肺炎顺应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗计划,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗计划(第九版)》。

《通知》指出,阿兹夫定片用于治疗通俗型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,每次5mg,逐日1次,疗程至多不凌驾14天。不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功效损伤患者慎用。

《通知》强调,使用该药品前应详细阅读国家药监局批准的《阿兹夫定片说明书》,凭听说明书划定的顺应症、用法用量准确使用药品�;颊哂υ谝绞χ傅枷掠靡�。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情形,阻止有禁忌症的患者使用。各地要严酷凭证《药品不良反应报告和监测管理步伐》要求,做好不良反应监测和报告事情,确保用药清静。

资料显示,7月25日,国家药监局凭证《药品管理法》相关划定,凭证药品特殊审批程序,举行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增添治疗新冠病毒肺炎顺应症注册申请。该品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1熏染患者。此次为附条件批准新增顺应症,用于治疗通俗型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者�;颊哂υ谝绞χ傅枷卵峡岚此得魇橛靡�。