
【药品名称】通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其组份为:吡拉西坦(C6H10N2O2),氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【顺应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致影象及头脑功效减退。
【规格】250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注。成人T媚课250ml(含吡拉西坦8g)逐日1次或遵医嘱。晚年和儿童:按药典老幼剂量折算使用。
【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及影象头脑减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、早产儿和新生儿禁用。3、肝肾功效不良者禁用。4、对本品成份过敏者禁用。
【注重事项】1、本品性状爆发改变时,榨取使用。2、请放在儿童不可拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时,可延伸凝血酶原时间,可诱导血小板群集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间,避免出血危险,并调解抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理:本品为脑代谢改善药,吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用。能增进脑内ATP,可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有增进脑内代谢作用�?梢远钥褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕�。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用�?梢栽銮坑跋�,提高学习能力。2、毒理:动物实验的急性毒理试验批注,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障�?诜�,30~45分钟血药浓度抵达峰值,血浆卵白团结率30%,半衰期(t1/2)为5~6小时。体漫衍容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析,以真相形式从尿和粪便中渗透。肾脏扫除速率为86ml/分钟。大便倾轧量约为1%~2%。
【贮藏】遮光,密闭(10~30°C)生涯。
【包装】玻璃输液瓶装。30瓶/箱。
【有用期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023359
【上市允许持有人】名称:山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
注册地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称:山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
生产地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-7290991
传真号码:0352-7290990

【药品名称】通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其组份为:吡拉西坦(C6H10N2O2),氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【顺应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致影象及头脑功效减退。
【规格】250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注。成人T媚课250ml(含吡拉西坦8g)逐日1次或遵医嘱。晚年和儿童:按药典老幼剂量折算使用。
【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及影象头脑减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、早产儿和新生儿禁用。3、肝肾功效不良者禁用。4、对本品成份过敏者禁用。
【注重事项】1、本品性状爆发改变时,榨取使用。2、请放在儿童不可拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
【晚年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时,可延伸凝血酶原时间,可诱导血小板群集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特殊注重凝血时间,避免出血危险,并调解抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理:本品为脑代谢改善药,吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤似的作用。能增进脑内ATP,可增进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有增进脑内代谢作用�?梢远钥褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕�。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用�?梢栽銮坑跋�,提高学习能力。2、毒理:动物实验的急性毒理试验批注,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障抵达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障�?诜�,30~45分钟血药浓度抵达峰值,血浆卵白团结率30%,半衰期(t1/2)为5~6小时。体漫衍容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不可由肝脏剖析,以真相形式从尿和粪便中渗透。肾脏扫除速率为86ml/分钟。大便倾轧量约为1%~2%。
【贮藏】遮光,密闭(10~30°C)生涯。
【包装】玻璃输液瓶装。30瓶/箱。
【有用期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023359
【上市允许持有人】名称:山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
注册地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称:山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
生产地址:山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-7290991
传真号码:0352-7290990
