【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。辅料：氯化钠 。
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体 。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种缘故原由所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。也用于儿童智能发育缓慢 。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射Ｔ媚课1g，一日2~3次 。静脉注射Ｔ媚课4~6g，一日2次 。静脉滴注Ｔ媚课4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用 。
【不良反应】1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关 。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状稍微，且与使用剂量巨细无关，停药后以上症状消逝 。3、偶见轻度肝功效损害，体现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关 。
【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用 。2、孕妇禁用 。3、新生儿禁用 。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用 。2、哺乳期妇女用药尚不明确 。
【儿童用药】新生儿禁用 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时，可延伸凝血酶原时间，可诱导血小板群集的抑制 。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特殊注重凝血时间，避免出血危险，并调解抗凝治疗药物的剂量和用法 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用 。能增进脑内ATP，可增进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有增进脑内代谢作用 �？梢远钥褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕� 。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用 �？梢栽銮坑跋�，提高学习能力 。2、毒理：动物实验的急性毒理试验批注，小鼠胃剂量天于10g/kg，未见殒命 。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。
【药代动力学】本品进入血液后，透过血脑屏障抵达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。易通过胎盘屏障 。半衰期(t1/2)为5~6小时，体漫衍容量为0.6L/kg，肾脏消除速率为86ml/分钟 。
【贮藏】遮光，密闭(10~ 30°C)生涯 。
【包装】安瓿装 。5支/盒 。
【有用期】24个月 。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023038
【上市允许持有人】名称：山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦 。辅料：氯化钠 。
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体 。
【顺应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、种种中毒性脑病等多种缘故原由所致的影象减退及轻、中度脑功效障碍 。也用于儿童智能发育缓慢 。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射Ｔ媚课1g，一日2~3次 。静脉注射Ｔ媚课4~6g，一日2次 。静脉滴注Ｔ媚课4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用 。
【不良反应】1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关 。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状稍微，且与使用剂量巨细无关，停药后以上症状消逝 。3、偶见轻度肝功效损害，体现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关 。
【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用 。2、孕妇禁用 。3、新生儿禁用 。
【注重事项】肝肾功效障碍者慎用并应适当镌汰剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用 。2、哺乳期妇女用药尚不明确 。
【儿童用药】新生儿禁用 。
【晚年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】本品与华法林团结应用时，可延伸凝血酶原时间，可诱导血小板群集的抑制 。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特殊注重凝血时间，避免出血危险，并调解抗凝治疗药物的剂量和用法 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物 。有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用 。能增进脑内ATP，可增进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有增进脑内代谢作用 �？梢远钥褂晌锢硪蛩亍⒒б蛩厮碌哪怨π鹕� 。对缺氧所致的逆行性遗忘有刷新作用 �？梢栽銮坑跋�，提高学习能力 。2、毒理：动物实验的急性毒理试验批注，小鼠胃剂量天于10g/kg，未见殒命 。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg 。亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响 。对血液、心、肝、肾、脑等主要内脏器官和功效均无影响 。
【药代动力学】本品进入血液后，透过血脑屏障抵达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高 。易通过胎盘屏障 。半衰期(t1/2)为5~6小时，体漫衍容量为0.6L/kg，肾脏消除速率为86ml/分钟 。
【贮藏】遮光，密闭(10~ 30°C)生涯 。
【包装】安瓿装 。5支/盒 。
【有用期】24个月 。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14023038
【上市允许持有人】名称：山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
注册地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西3868la银河总站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990