天津医保局:审定最高指导价、明确支付标准
2019-06-16

6月10日,天津市医保局、卫健委公示了审定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价钱,天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保,明确医保支付标准 。

值得注重的是,这或许是在机构刷新之后,医保局第一次购置NIPT服务 。一位基因检测行业人士向E药司理人体现:将基因检测项目纳入医保,关于行业来说无疑意义重大 。

1080元是天津市医保局、卫健委此次为NIPT手艺设定的最高政府指导价钱,这是医保局在机构刷新中合并发改委药品和医疗服务价钱管理职责后,施展对价钱管理的作用 。而关于医保支付标准,天津市医保局设定在260元,这是继深圳后,又一例由政府买单NIPT手艺的案例 。

此次将NIPT手艺纳入医保源于天津市2019年20项民生工程的允许,其中包括免费为天津户籍孕妇举行胎儿染色体非整倍体无创基因检测、免费为目的人群开展心脑血管疾病筛查以及提高门诊和住院报销限额和比例等 。

NIPT手艺被业内人士评价为“产前诊断领域的一项革命性手艺” 。1997年,现任香港中文大学医学院副院长、港科院院士卢煜明在孕妇外周血中发明游离的胎儿DNA,随后他使用胎儿游离DNA检测胎儿性别、血型等,2008年卢煜明团队揭晓了NIPT手艺,三年后这一手艺在美国推出,这一新手艺现在上市还缺乏8年 。

全球基因测序仪的主要供应商Illumina的中国总司理赵瑞林曾体现,现在基因检测最成熟的应用是无创产前筛查 。NIPT相对古板计划的优点是无创伤,对唐氏综合征检出率较量高,价钱较量低,手艺准入门槛不高 。

 

1.“NIPT的降价提量不可阻止”

“我们已经将无创产前检测的价钱在深圳拉低到了800多元 。”华大基因CEO尹烨日前在接受E药司理人采访时体现 。

在NIPT的价钱方面,赵瑞林体现,在中国这项检查的用度或许是一千到两千元,有些地方会高一点,由于加其他内容;尚有些会低一点,由于有地方政府津贴 。

2016年7月,原福建卫计委宣布了《关于修改部分“医疗服务价钱数据库编码”的通知》,文件中明确划定福建省无创产前基因检测(NIPT)服务价钱为1400元 。同年12月,浙江省物价局将本省的NIPT价钱明确为1300元/次 。

而在这两省之前,已有四个省份定价:湖北省定价为1460元/次,广东省定价为1705元/次,江苏省定价为2210元/次,四川省定价为2400元/次 � ?杉�,随着手艺成熟、市场扩大、政府津贴等因素,NIPT的价钱也在一直下探,此次天津市已将价钱下探到千元临界点 。

作为NIPT市场上的主要竞争者,华大基因在战略上希望通过政府公共项目推广此类手艺 。尹烨曾向E药司理人体现,华大基因现在正在起劲跟各省市接触,追求通过政府买单形式推广NIPT手艺 。而在华大所在地深圳,现在其价钱已经下降到800余元 。

资料显示,华大基因已开展的民生项目(包括NIPT等多种检测)笼罩了天下20余个省市自治区,筛查人次已累计抵达600余万次 。2018年新增临沂、长沙、珠海等20余个区域,整年新增筛查样本量抵达200余万人次 。

尹烨用现在最为火热的“带量采购”来形容这一手艺推广方法:地方政府打包购置项目,以量换价,降低检测本钱,同时还会思量财务的遭受能力 。“这些因素的叠加现实上可以促使一边降价,一边扩充市场份额,并造福更多人 。”

关于NIPT价钱的下拉,另一家海内NIPT手艺的主要提供者贝瑞基因的CEO高扬也向E药司理人说道,“我们并不回避价钱竞争这样的事实,随着基因检测手艺的愈发成熟,未来NIPT的降价提量不可阻止 。”

 

2.降价背后或藏危害

“立异驱动不但仅是手艺驱动,我们不应该忽视政策驱动,因此基因检测应当尽早纳入医保 。”早在2016年,中国工程院院士程京就呼吁将基因检测手艺纳入医保,近几年,这样的呼吁越来越多 。

而在外洋,瑞士2015年将为切合要求的高危害孕妇提供强制性医疗包管,报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关用度,瑞士成为全球首个将NIPT纳入医保的国家 。

在海内,深圳在2013年就将产前无创基因检测纳入生育包管,随后,重庆也将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海血虚基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省规模内纳入医疗包管举行筛查 。

6月10日,天津市医保局将NIPT纳入医保,并将原有的“唐氏综合症筛查”项目移出基本医保目录,实现了一次为新医疗手艺的“腾笼换鸟” 。

凭证果真资料,最早将NIPT纳入社保的深圳,2011-2017年唐氏综合征总检出率由2011年的4.70/万上升为2017年的11.64/万,但经由干预,2011-2017年全市唐氏儿的活产率从2011年的2.36/万下降到2017年的0.84/万 。

但近几年,该行业也因一些事务受到公众质疑,行业的信任�;匀槐4� 。不少基因公司通过降价占领市场,NIPT手艺的价钱越来越低 。

据赵瑞林先容,NIPT的价钱在美国是数千美元的,据媒体报道,NIPT在国际上的价钱也基本在数千人民币 。赵瑞林坦承,在NIPT手艺上市初期,该行业在中国野蛮生长,缺乏行业标准与规范,直到厥后政府出台相关政策 。

但行业中仍不乏逐利者 。卢煜明曾对此体现担心道:“可以想象,也会有部分的公司,只由于要自制,以是不会做这一个办法 。”卢煜明提到的“办法”即测孕妇血液中的胎儿DNA浓度 。

在外洋或香港等地的部分实验室,检测职员在做NIPT前,会首先检测孕妇血液中的胎儿DNA浓度,以确认其能不可够做NIPT 。通常是在浓度抵达4%以上时,才可以得出较为准确的检测结论 。

就此,中国证券报记者曾向华大基因、贝瑞基因、达安基因、金域医学询问相关事宜,华大、贝瑞等都回应称通常情形下会对胎儿DNA浓度举行检测 。

但值得注重的是,原卫计委的文件中未有对胎儿DNA的浓度的相关划定,检测与否是企业的自主性决议 。

别的,卢煜明还指出另一种降低本钱的方法 。NIPT手艺是通过在血浆中寻找DNA做排序,但寻找DNA的数目几多会影响检测效果,他以为,若是要获得很准确的效果,需要寻找更多DNA,而实验室一样平常需要3000万条 。

“但有些公司若是要把价钱降得很低的话,就会做较量少量的DNA,这样准确度也会低一些 。”卢煜明在接受汹涌专访时曾体现 。

对此,卢煜明以为,医学组织需要制订相关的指导原则,好比详细划定检测公司在做的时间至少要做几多条DNA、检测胎儿DNA浓度等 。

在NIPT相继纳入地方医保、民生工程之时,行业的相关指南、准则仍未能跟上脚步 。

天津医保局:审定最高指导价、明确支付标准

6月10日,天津市医保局、卫健委公示了审定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价钱,天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保,明确医保支付标准 。

值得注重的是,这或许是在机构刷新之后,医保局第一次购置NIPT服务 。一位基因检测行业人士向E药司理人体现:将基因检测项目纳入医保,关于行业来说无疑意义重大 。

1080元是天津市医保局、卫健委此次为NIPT手艺设定的最高政府指导价钱,这是医保局在机构刷新中合并发改委药品和医疗服务价钱管理职责后,施展对价钱管理的作用 。而关于医保支付标准,天津市医保局设定在260元,这是继深圳后,又一例由政府买单NIPT手艺的案例 。

此次将NIPT手艺纳入医保源于天津市2019年20项民生工程的允许,其中包括免费为天津户籍孕妇举行胎儿染色体非整倍体无创基因检测、免费为目的人群开展心脑血管疾病筛查以及提高门诊和住院报销限额和比例等 。

NIPT手艺被业内人士评价为“产前诊断领域的一项革命性手艺” 。1997年,现任香港中文大学医学院副院长、港科院院士卢煜明在孕妇外周血中发明游离的胎儿DNA,随后他使用胎儿游离DNA检测胎儿性别、血型等,2008年卢煜明团队揭晓了NIPT手艺,三年后这一手艺在美国推出,这一新手艺现在上市还缺乏8年 。

全球基因测序仪的主要供应商Illumina的中国总司理赵瑞林曾体现,现在基因检测最成熟的应用是无创产前筛查 。NIPT相对古板计划的优点是无创伤,对唐氏综合征检出率较量高,价钱较量低,手艺准入门槛不高 。

 

1.“NIPT的降价提量不可阻止”

“我们已经将无创产前检测的价钱在深圳拉低到了800多元 。”华大基因CEO尹烨日前在接受E药司理人采访时体现 。

在NIPT的价钱方面,赵瑞林体现,在中国这项检查的用度或许是一千到两千元,有些地方会高一点,由于加其他内容;尚有些会低一点,由于有地方政府津贴 。

2016年7月,原福建卫计委宣布了《关于修改部分“医疗服务价钱数据库编码”的通知》,文件中明确划定福建省无创产前基因检测(NIPT)服务价钱为1400元 。同年12月,浙江省物价局将本省的NIPT价钱明确为1300元/次 。

而在这两省之前,已有四个省份定价:湖北省定价为1460元/次,广东省定价为1705元/次,江苏省定价为2210元/次,四川省定价为2400元/次 � ?杉�,随着手艺成熟、市场扩大、政府津贴等因素,NIPT的价钱也在一直下探,此次天津市已将价钱下探到千元临界点 。

作为NIPT市场上的主要竞争者,华大基因在战略上希望通过政府公共项目推广此类手艺 。尹烨曾向E药司理人体现,华大基因现在正在起劲跟各省市接触,追求通过政府买单形式推广NIPT手艺 。而在华大所在地深圳,现在其价钱已经下降到800余元 。

资料显示,华大基因已开展的民生项目(包括NIPT等多种检测)笼罩了天下20余个省市自治区,筛查人次已累计抵达600余万次 。2018年新增临沂、长沙、珠海等20余个区域,整年新增筛查样本量抵达200余万人次 。

尹烨用现在最为火热的“带量采购”来形容这一手艺推广方法:地方政府打包购置项目,以量换价,降低检测本钱,同时还会思量财务的遭受能力 。“这些因素的叠加现实上可以促使一边降价,一边扩充市场份额,并造福更多人 。”

关于NIPT价钱的下拉,另一家海内NIPT手艺的主要提供者贝瑞基因的CEO高扬也向E药司理人说道,“我们并不回避价钱竞争这样的事实,随着基因检测手艺的愈发成熟,未来NIPT的降价提量不可阻止 。”

 

2.降价背后或藏危害

“立异驱动不但仅是手艺驱动,我们不应该忽视政策驱动,因此基因检测应当尽早纳入医保 。”早在2016年,中国工程院院士程京就呼吁将基因检测手艺纳入医保,近几年,这样的呼吁越来越多 。

而在外洋,瑞士2015年将为切合要求的高危害孕妇提供强制性医疗包管,报销无创产前染色体非整倍体(染色体三体异常)筛查的相关用度,瑞士成为全球首个将NIPT纳入医保的国家 。

在海内,深圳在2013年就将产前无创基因检测纳入生育包管,随后,重庆也将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海血虚基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省规模内纳入医疗包管举行筛查 。

6月10日,天津市医保局将NIPT纳入医保,并将原有的“唐氏综合症筛查”项目移出基本医保目录,实现了一次为新医疗手艺的“腾笼换鸟” 。

凭证果真资料,最早将NIPT纳入社保的深圳,2011-2017年唐氏综合征总检出率由2011年的4.70/万上升为2017年的11.64/万,但经由干预,2011-2017年全市唐氏儿的活产率从2011年的2.36/万下降到2017年的0.84/万 。

但近几年,该行业也因一些事务受到公众质疑,行业的信任�;匀槐4� 。不少基因公司通过降价占领市场,NIPT手艺的价钱越来越低 。

据赵瑞林先容,NIPT的价钱在美国是数千美元的,据媒体报道,NIPT在国际上的价钱也基本在数千人民币 。赵瑞林坦承,在NIPT手艺上市初期,该行业在中国野蛮生长,缺乏行业标准与规范,直到厥后政府出台相关政策 。

但行业中仍不乏逐利者 。卢煜明曾对此体现担心道:“可以想象,也会有部分的公司,只由于要自制,以是不会做这一个办法 。”卢煜明提到的“办法”即测孕妇血液中的胎儿DNA浓度 。

在外洋或香港等地的部分实验室,检测职员在做NIPT前,会首先检测孕妇血液中的胎儿DNA浓度,以确认其能不可够做NIPT 。通常是在浓度抵达4%以上时,才可以得出较为准确的检测结论 。

就此,中国证券报记者曾向华大基因、贝瑞基因、达安基因、金域医学询问相关事宜,华大、贝瑞等都回应称通常情形下会对胎儿DNA浓度举行检测 。

但值得注重的是,原卫计委的文件中未有对胎儿DNA的浓度的相关划定,检测与否是企业的自主性决议 。

别的,卢煜明还指出另一种降低本钱的方法 。NIPT手艺是通过在血浆中寻找DNA做排序,但寻找DNA的数目几多会影响检测效果,他以为,若是要获得很准确的效果,需要寻找更多DNA,而实验室一样平常需要3000万条 。

“但有些公司若是要把价钱降得很低的话,就会做较量少量的DNA,这样准确度也会低一些 。”卢煜明在接受汹涌专访时曾体现 。

对此,卢煜明以为,医学组织需要制订相关的指导原则,好比详细划定检测公司在做的时间至少要做几多条DNA、检测胎儿DNA浓度等 。

在NIPT相继纳入地方医保、民生工程之时,行业的相关指南、准则仍未能跟上脚步 。