GMP物料管理药企易泛起明确误差的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的要害要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。只管条款的相关划定已经较量详细，操作性也较量强，但在现实事情中，仍然会遇到一些对看法不敷明晰、掌握禁绝的问题。笔者提出几个详细问题，供各人讨论。
2017-09-18
关于调解药品注册受理事情的通告
9月13日，《关于调解药品注册受理事情的通告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间阻止2017年10月12日。
2017-09-15
卫计委试点医院知足度第三方视察 医生可“举报”薪酬福利
9月12日，康健界从国家卫计委获悉，2017年9月6日至20日，国家卫计委将在天下93家省级医院开展医院知足度第三方视察试点事情。
2017-09-14
北京市卫计委开展专项整治 斩断医用耗材玄色利益链
据媒体报道，为落实国家卫计委、发改委等《关于印发医用耗材专项整治运动计划的通知》要求，北京市卫计委团结多部分，从现在最先到年底，将从十个方面开展针对医用耗材的专项整治。
2017-09-13
2020版药典强调成熟度 要建设国家药品标准镌汰机制
9月5日，“2020年版《中国药典》体例事情小型宣布会”在北京召开。记者在会上获悉，在思量国家药品标准整体状态基础上，2020版药典确定收载品种数预计抵达6400个左右。其中：中药增添品种约220个，化学药增添品种约420个，生物制品增添品种收载30个，药用辅料增添品种约100个，药包材品种收载30个，共约800个。
2017-09-12
医改助力 公立下层医疗药品市场潜力大
《2017年中国医药市场生长蓝皮书》近期宣布，记者相识到，公立医院终端市场份额同比泛起下降，销售增速也下降了7.6%；而公立下层医疗销售额只管较量小，但却是三大终端中增速最快的一个市场，其市场销售规模为1360亿元。有研究机构展望，受医改的影响，未来公立下层医疗药品市场会是各大药企眼中的“香饽饽”。
2017-09-11
CFDA局长毕井泉最新讲话 彻底影响药企
日前，第十一届药典委员会建设大会暨第一次全体聚会在京召开，国家食物药品监视管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表揭晓聘书，并揭晓讲话，建设中国药品橙皮书制度、现代医学理论要领研究的古板药归入现代药申报管理、破解药物制假“潜规则”、研究制订药品退市的标准、条件与程序等重大刷新被明确果真。
2017-09-10
4大耗材天下统一采购，要大降价了！
药品之后，高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。
2017-09-09
国家药典委：我国2020年版药典预计收载药品数6400个
国家药典委员会秘书长张伟5日说，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数6400个左右，增订品种800个，修订品种1400个。
2017-09-08
药品招标迎来企业“自动”降价潮 最高降幅靠近八成
克日，国家药品供应包管综合管理信息平台宣布了《云南省关于企业申请降价的公示》，江苏康缘药业股份有限公司生产的规格为5ml（含银杏二萜内酯25mg） 银杏二萜内酯葡胺注射液、南京制药厂生产的注射用培美曲塞二钠划分降价。
2017-09-07